Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Voranigo, Mounjaro a Imbruvica
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Voranigo, 40 mg tbl.flm., Mounjaro, 15 mg/dáv inj.sol.pep.1 a Imbruvica, 140 mg cps.dur.90.
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělků léčivých přípravků Voranigo, 40 mg tbl.flm., šarže FM13L62, použitelnost 08/2027, Mounjaro, 15 mg/dáv inj.sol.pep.1, šarže D838878, použitelnost 08/2026 a Imbruvica, 140mg cps.dur.90, šarže PJS0B00 (použitelnost 09/2027), NIS7G01 (použitelnost 08/2026) a NJS7J00 (použitelnost 06/2026). Padělky byly zachyceny pravděpodobně na území Brazílie.
Léčivý přípravek Voranigo, 40 mg tbl.flm. je v ČR registrován, není však obchodován.
Léčivé přípravky Mounjaro, 15 mg/dáv inj.sol.pep.1 a Imbruvica, 140mg cps.dur.90 jsou v ČR registrovány a obchodovány. Zástupci držitelů rozhodnutí o registraci těchto léčivých přípravků potvrdili, že uvedené šarže nebyly dodány na trh v ČR.
Žádná z výše uvedených šarží nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivých přípravků Voranigo 40mg, Mounjaro, 15 mg/dáv a Imbruvica, 140mg, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.