Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Trayenta, Trayenta Duo, Mabthera and Keytruda

Zveřejněno: 10. 10. 2024
| Aktualizováno: 15. 10. 2024
|
Oddělení závad v jakosti

SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Trayenta, Trayenta Duo, Mabthera and Keytruda.

SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělaných balení níže uvedených léčivých přípravků.

Název léčivého přípravkuDoplněk názvuČíslo šaržeDoba použitelnosti
Trayenta®5mg tbl. flm. 30D49752, AB2590B, D53476, AB3291A, D53472, AB3285B, D55738, AB3288A, D53477, AB2343A, D53473, AB3473A, D53475, AB3401A, AB2300A, D49753, AB3399A, D53474, D68529, AB2142A, E04182, AB3150A, E04179 AB3137A, AB3282A, AB3395Anení známo
Trayenta® Duo2,5mg/850mg tbl flm 60D74364, D7436 31.12.2024
D9319928.02.2025
E5195230.09.2025
Mabhtera500mg inf. cnc. sol. 1x50mlH1079B0216.03.2024
H7893B06není známo
Keytruda25mg/ml inf. cnc. sol. 1x4mlDB5057102/2026
W03834521.05.2024
X01558710.12.2024
X00347930.09.2024

Léčivé přípravky jsou v ČR registrované pod názvy Trajenta, Jentadueto, Mabthera a Keytruda. Zástupci držitelů rozhodnutí o registraci léčivých přípravků Trajenta, Jentadueto, Mabthera potvrdili, že uvedené šarže nebyly dovezeny do ČR.

Žádná z uvedených šarží nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. 

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivých přípravků Trajenta, Jentadueto, Mabthera a Keytruda, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.