Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Pomalyst, Tiaminal a Octagam - aktualizace ze dne 13. 8. 2024

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Pomalyst 4mg, Tiaminal a Octagam 5%. 

SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělků léčivých přípravků Pomalyst, 4mg, šarží C2439EAB, C2439FAD a C2439FAB doba použitelnosti 11/2024, šarže C2538BAA, doba požuitelnosti 04/2026 a šarže C2466AAA, doba použitelnosti 03/2024, léčivého přípravku Tiaminal, šarže 21C002V1, doba použitelnosti 11/2024, a léčivého přípravku Octagam 5% šarží L106AD442, K129A8447, K217C8446, M220A84425 (velikost balení 5g/100ml) a L204A8441, K217B8441, K211A8446, L247A8441 (velikost balení 6g/120ml), doba použitelnosti 10/2024. Padělky byly zachyceny pravděpodobně na území Mexika. 

Léčivý přípravek Octagam je v ČR registrován postupem vzájemného uznávání. Léčivé přípravky Pomalyst a Tiaminal nejsou v ČR registrované. Uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. 

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivých přípravků Pomalyst, Tiaminal nebo Octagam, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.

Aktualizace ze dne 13. 8. 2024

Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Octapharma (IP) Limited, Manchester, potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.