Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Saizen

SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Saizen, 8 mg/ml, číslo šarže BA088217, exp. 04/2027. Padělaný přípravek byl zachycen pravděpodobně na území Brazílie.

Léčivý přípravek Saizen, 8mg/ml je v ČR registrován postupem vzájemného uznávání. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. Držitel rozhodnutí o registraci potvrdil, že tato šarže nebyla dodána na trh v ČR.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Saizen, 8 mg/ml, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.