Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Opdivo
Zveřejněno: 5. 9. 2025
|
Oddělení závad v jakosti
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Opdivo, 40mg/4ml inf. cnc. sol., šarže ACS1603, exp. 10/2026.
Léčivý přípravek Opdivo, 40mg/4ml inf. cnc. sol. je v ČR registrován centralizovaným postupem Společenství. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. Zástupce držitele rozhodnutí o registraci potvrdil, že tato šarže nebyla dodána na trh v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Opdivo, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.