Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Intratect

SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Intratect 50g/l inf. sol. 1x50ml, šarže B842961 s dobou použitelnosti 8/2023. Padělaná balení byla zachycena na území Egypta. 

Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků. 

Léčivý přípravek Intratect 50g/l inf. sol. 1x50ml je v ČR registrován postupem vzájemného uznávání a je indikován například k substituční léčbě dospělých, dospívajících a dětí (0–18 let věku) u syndromů primárního imunodeficitu s poruchou tvorby protilátek. 

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Intratect 50g/l inf. sol. 1x50ml, a to telefonicky na +420 272 185 234, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.   

Oddělení závad v jakosti

4.5.2022