Informace o výskytu padělků léčivého přípravku Dysport

SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Dysport 300U a Dysport 500U.

SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělků léčivých přípravků Dysport 300U, šarže A53029 s dobou použitelnosti 12/2025 a Dysport 300U, šarží 005162 s dobou použitelnosti 02/2026, 012371 s dobou použitelnosti 07/2026 a 013975 s dobou použitelnosti 10/2026. Padělaná balení byla zachycena pravděpodobně na území Brazílie.

Léčivé přípravky Dysport, 300U a Dysport 500U jsou v ČR registrované národním postupem. Uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.

Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Ipsen Pharma, Boulogne-Billancourt, potvrdil, že uvedené šarže nebyly dodány na trh v ČR.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivých přípravků Dysport 300U a Dysport 500U, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.