Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Botox - aktualizace ze dne 26. 8. 2025

Zveřejněno: 22. 8. 2025
| Aktualizováno: 26. 8. 2025
|
Oddělení závad v jakosti

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Botox (Toxina botulínica) 100U.

SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku přípravku Botox (Toxina botulínica) 100U, šarže C675C03. Padělek byl zachycen na území Brazílie.

Léčivý přípravek Botox je v ČR registrovaný. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. 

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Botox (Toxina botulínica) 100U, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.

Aktualizace ze dne 28. 6. 2025

Držitel rozhodnutí o registraci, společnost AbbVie s.r.o., Praha, potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.