Sdělení SÚKL ze dne 30.04.2010
Stažení léčivého přípravku AXETINE 1,5 g, inj. plv. sol. z úrovně zdravotnických zařízení.
Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů sděluje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o
registraci, společnosti Medochemie Ltd., Limassol, Kypr, se stahuje z úrovně zdravotnických zařízení
léčivý přípravek:
-
AXETINE 1,5 g, inj. plv. sol., 10×1,5 gm, kód SÚKL: 64831, šarže C701U,
exsp.: 07/2011.
Léčivý přípravek se stahuje z důvodu závady v jakosti – nález skleněného úlomku v jedné lahvičce
v balení.
Odbor inspekce
30. 4. 2010