Sdělení SÚKL ze dne 13.07.2009
Uvolnění léčivých přípravků UBISTESIN FORTE a MEPIVASTESIN k léčebnému používání.
Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od držitele rozhodnutí o registraci, 3M ESPE AG, Německo, hlášení o uvolnění níže uvedených léčivých přípravků k léčebnému používání:
- MEPIVASTESIN inj.sol. 50 x 1,7 ml, kód SÚKL 76538, č.š. 314635 314637,
- UBISTESIN FORTE inj.sol. 50 x 1,7 ml, kód SÚKL 80441, č.š. 313822 313824.
Podmínkou je náhrada vložené příbalové informace za schválenou verzi. Tuto distribuuje dovozce, společnost 3M Česko spol. s r.o., prostřednictvím svých distributorů.
Odbor inpekce
13.07.2009