Sdělení SÚKL ze dne 01.02.2010

Na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de
l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgie, se pozastavuje distribuce, výdej a léčebné používání léčivého
přípravku:

•  Priorix, inj. pso. lqf., 50x10ml, č.š.:
  AMJRB606AI, exp.: 05/2010, který byl distribuován, vydáván a používán v rámci specifického
  léčebného programu č.: 34419/2009/FAR.

Pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání léčivého přípravku je z důvodu prověření
hlášených nežádoucích účinků.

Léčivý přípravek se nestahuje!

O případných dalších opatřeních, týkajících se výše uvedeného léčivého přípravku, bude SÚKL informovat
prostřednictvím webových stránek (www.sukl.cz) a držitel rozhodnutí o registraci
prostřednictvím distributorů léčivých přípravků.

V současnosti je možné využít k léčebnému používání registrovaný léčivý přípravek Priorix, inj. pso. lqf.,
1×1 dávka, kód SÚKL: 57521, č.š.: A69CB764A (exp.: 12/2010), A69CB833A (exp.: 02/2011), A69CB898A (exp.:
04/2011), A69CB992A (exp.: 07/2011), A69CB955A (exp.: 05/2011).

Odbor inspekce
01.02.2010