Úvodní stránka Zdravotničtí pracovníci Léčiva Závady v jakosti, padělky a odcizené… Opatření při závadách v jakosti léčiv a… Opatření při závadách v jakosti léčiv … Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý…

Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek Pendepon Compositum

Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedené šarže neregistrovaného léčivého přípravku Pendepon Compositum, plv. inu. 10x1,5 MU.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti neregistrovaného léčivého přípravku Pendepon Compositum, plv. inu. 10×1,5 MU, č. šarže 1405002. Uvedená šarže nevyhověla specifikaci ve zkoušce na sterilitu. Šarže tedy nesmí být nadále distribuována, vydávána či používána při poskytování zdravotních služeb a musí být vrácena dodavateli.

Balení uvedené šarže léčivého přípravku byly do ČR dovezeny v rámci mimořádného dovozu ve slovenské jazykové verzi. Za případné nežádoucí účinky při použití neregistrovaného léčivého přípravku zodpovídá dle § 8 odst. 5) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů poskytovatel zdravotních služeb. Státní ústav pro kontrolu léčiv neeviduje k uvedené šarži žádné hlášení nežádoucích účinků.

Oddělení závad v jakosti
2. 4. 2015