Úvodní stránka Zdravotničtí pracovníci Léčiva Závady v jakosti, padělky a odcizené… Opatření při závadách v jakosti léčiv a… Opatření při závadách v jakosti léčiv … Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý…

Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek Diprophos

Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedených šarží neregistrovaných léčivých přípravků Diprophos inj. sus. (Diprofos Depot, Diprostene, Diprosone Depot, Propiochrone).

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti neregistrovaných léčivých přípravku Diprophos, inj. sus (Diprofos Depot, Diprostene, Diprosone Depot, Propiochrone. Čísla dotčených šarží a názvy léčivých přípravků podle země cílového trhu jsou uvedeny v následující tabulce:

Seznam šarží léčivého přípravku Diprophos.pdf, soubor typu pdf, (410,46 kB)

Závada v jakosti spočívá v riziku výskytu cizorodých částic v roztoku.

Uvedené šarže těchto léčivých přípravků nesmí být nadále distribuovány, vydávány, používány při poskytování zdravotních služeb a musí být vráceny zpět dodavateli.

Balení uvedených šarží těchto neregistrovaných léčivých přípravků byly do ČR dovezeny v rámci individuálních dovozů v různých jazykových verzích.

Oddělení závad v jakosti

24. 1. 2023