Úvodní stránka Zdravotničtí pracovníci Léčiva Závady v jakosti, padělky a odcizené… Opatření při závadách v jakosti léčiv a… Opatření při závadách v jakosti léčiv … Informace SÚKL – neregistrované léčivé přípravky…

Informace SÚKL – neregistrované léčivé přípravky Neuroveen, Thyroveev, Respitrol, Compulsin

Důležitá informace SÚKL pro distributory, zdravotnické pracovníky a pacienty o stahování uvedených šarží neregistrovaných léčivých přípravků Neuroveen, Thyroveev, Respitrol, Compulsin.

Americká regulační autorita (FDA) informovala Státní ústav pro kontrolu o stahování níže uvedených neregistrovaných homeopatických přípravků z důvodu závady v jakosti – mikrobiální kontaminace:

Neuroveen Homeopathic Medicine, šarže č. NV/030717D, exp. 7/1/2019
Thyroveev Homeopathic Medicine, šarže č. TV/030717F, exp. 7/1/2019
Respitrol Homeopathic Medicine, šarže č. RE/030717E, exp. 7/1/2019
Compulsin Homeopathic Medicine, šarže č. CO/030717B, exp 7/1/2019

Výše uvedené přípravky nesmí být nadále distribuovány, vydávány, používány při poskytování zdravotních služeb či užívány pacienty a musí být vráceny zpět dodavateli.

Dle dostupných údajů SÚKL nebyly výše uvedené přípravky do ČR dovezeny.

Žádáme všechny provozovatele o poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými léčivými přípravky, a to telefonicky na +420 272 185 213 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz.

Oddělení závad v jakosti

21.9.2018