Informace o odcizení léčivých přípravků ve Velké Británii

SÚKL upozorňuje na odcizení níže uvedených léčivých přípravků ve Velké Británii.

SÚKL obdržel od Evropské agentury pro léčivé přípravky informaci o krádeži níže uvedených léčivých přípravků na území Velké Británie. Krádež byla odhalena dne 30. 6. 2017.

Název léčivého přípravku	Číslo šarže	Doba použitelnosti	Typ registrace v ČR	Počet odcizených kusů balení
AZARGA EYE DROPS 10mg/5ml	17A31BA	12/2018	registrace centralizovaným postupem	100
KEPPRA 250mg FCT	216707	11/2019	registrace centralizovaným postupem	70
KEPPRA 250mg FCT	214529	11/2019	registrace centralizovaným postupem	130
DUODART 0,5mg/0,4mg HARD CAPS	15453585D	12/2018	registrace postupem vzájemného uznávání	200
DUODART 0,5mg/0,4mg HARD CAPS	15501456E	01/2019	registrace postupem vzájemného uznávání	300

Výše uvedené léčivé přípravky jsou v ČR registrovány, předmětné šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.

U odcizených balení předmětných šarží výše uvedených léčivých přípravků došlo k přerušení distribučního řetězce, a není tak u nich nadále zajištěna jakost, účinnost a bezpečnost. Taková balení předmětných šarží proto v žádném případě nelze použít k léčbě. Skladovací podmínky při přepravě odcizených balení předmětných šarží výše uvedených léčivých přípravků nelze doložit. Léčivé přípravky by byly po uvedení zpět na trh považovány za padělek.

Podezřelé dodávky oznamte oddělení závad v jakosti SÚKL, a to telefonicky na +420 272 185 213 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz. (Poznámka: Stejná čísla šarží se mohou vyskytovat i u léčivého přípravku jiné síly nebo u jiného přípravku. Předmětem krádeže byly však pouze výše uvedené šarže přiřazené k výše uvedeným konkrétním přípravkům a jejich silám.)

Oddělení závad v jakosti

7. 7. 2017