Úvodní stránka Zdravotničtí pracovníci Léčiva Závady v jakosti, padělky a odcizené… Opatření při závadách v jakosti léčiv a… Informace SÚKL ze dne 10.9.2019 (2)

Informace SÚKL ze dne 10.9.2019 (2)

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku MOVIPREP, POR PLV SOL 1+1 se závadou v jakosti.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku:

Kód SÚKL	Název léčivého přípravku	Doplněk názvu	Číslo šarže	Použitelnost do
0237706	MOVIPREP	POR PLV SOL 1+1	315889	3/2022
			315890	3/2022
			315891	3/2022
			315892	3/2022
			315893	3/2022
			315894	3/2022
			315896	3/2022
			315897	3/2022
			320310	3/2022
			320311	5/2022
			320312	5/2022
			320313	5/2022
			320314	5/2022
			320315	5/2022

U výše uvedených šarží léčivého přípravku držitele rozhodnutí o registraci, Norgine B.V., Amsterdam, Nizozemsko se vyskytuje následující závada v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví osob:

Na vnějším obalu dotčených šarží je uveden nesprávný kód SÚKL 0170243. Správně má být uveden kód SÚKL 0237706.

Výše uvedené šarže léčivého přípravku se nestahují a je možné je nadále distribuovat, vydávat
a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.

Oddělení závad v jakosti

10.9.2019