Informační dopis Verorab, inj.psu.lqf. 1+1x0,5ml isp.

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se závady v jakosti (nesoulad textů s registrační dokumentací) léčivého přípravku Verorab, inj.psu.lqf. 1+1×0,5ml isp.

Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Sanofi Pasteur, Lyon, Francie informuje provozovatele o závadě v jakosti léčivého přípravku Verorab, inj.psu.lqf. 1+1×0,5ml isp. – na neutrálním obalu je uvedena rozdílná hodnota koncentace antigenu než na krycím obalu z důvodu neimplementace změny.

Oddělení závad v jakosti

14. 5. 2024