Informační dopis - Suboxone, 2mg/0,5mg sgl. tbl. nob. 7

Zveřejněno: 22. 4. 2025
|
Oddělení závad v jakosti

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Suboxone, 2mg/0,5mg sgl. tbl. nob. 7.

Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Indivior Europe Limited, Dublin, Irsko, informuje o baleních léčivého přípravku Suboxone, 2mg/0,5mg sgl. tbl. nob. 7, šarže AGB599, exp. 03/2027, které obsahují neaktuální verzi příbalové informace, ve které nejsou implementovány bezpečnostní změny.

Aktuální verze příbalové informace včetně uvedených bezpečnostních změn je k dispozici v elektronické verzi na webové stránce EMA pod následujícím odkazem:
https://www.ema.europa.eu/cs/documents/product-information/suboxone-epar-product-information_cs.pdf