Informační dopis – Somatostatin Eumedica
Zveřejněno: 18. 11. 2025
|
Oddělení závad v jakosti
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Somatostatin Eumedica, 3 mg inf. plv. sol. 1.
Společnost Eumedica Pharmaceuticals GmbH, Lörrach, Německo, ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti léčivého přípravku Somatostatin Eumedica, 3 mg inf. plv. sol. 1. Na vnějším obalu šarže 2400432 je nesprávně uvedeno, že balení obsahuje ampulku s izotonickým roztokem k rozpuštění lyofilizovaného prášku léčivého přípravku. Avšak rozpouštědlo již není součástí balení.
- Informační dopis – Somatostatin Eumedica (pdf, 155 kB)