DATABÁZE LÉKŮ
Vyhledávání na webu…
Úvodní stránka Zdravotničtí pracovníci Léčiva Závady v jakosti, padělky a odcizené… Opatření při závadách v jakosti léčiv a… Informační dopis – Rosalgin Easy

Informační dopis – Rosalgin Easy

Zveřejněno: 21. 11. 2025
|
Oddělení závad v jakosti

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Rosalgin Easy, 140mg vag. sol. 5x140 ml.

Společnost Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Česká republika ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv (a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky) informuje o závadě v jakosti u šarže č. 05AF léčivého přípravku Rosalgin Easy, 140 mg vag sol 5×140 ml.

Balení výše uvedené šarže obsahuje neaktuální příbalovou informaci, ve které není implementována změna týkající se užívání LP v těhotenství a období kojení. Tato závada nepředstavuje ohrožení zdraví nebo života osob.