Informační dopis – Olynth

Zveřejněno: 7. 11. 2025
|
Oddělení závad v jakosti

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků Olynth, 1mg/ml nas. spr. sol. 1x10ml a Olynth, 0,5mg/ml nas. spr. sol. 1x10ml

Držitel rozhodnutí o registraci, společnost McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Dublin, Irsko, ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv informuje o nesouladu doby použitelnosti uvedené na obale s příbalovou informací léčivých přípravků Olynth, 1mg/ml nas. spr. sol. 1x10ml a Olynth, 0,5mg/ml nas. spr. sol. 1x10ml. V příbalové informaci je uvedena správná doba 6 měsíců, ale na krabičce zůstala původní lhůta 4 týdnů.