Informační dopis - Olanzapin Actavis

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Olanzapin Actavis 5 mg a 10 mg.

Držitel rozhodnutí o registraci společnost Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur, Island ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv by Vás rád informoval o neuvedení změny složení pomocných látek v příbalové informaci. V kapitole 6 Obsah balení a další informace v bodě Co přípravek Olanzapin Actavis obsahuje, chybí u pomerančového aroma informace, že může obsahovat maltodextrin, arabskou gumu, triacetin, kyselinu citrónovou, butylhydroxyanisol.

• Informační dopis – Olanzapin Actavis (pdf, 234 kB)