Informační dopis - Hemlibra, MabThera, Phesgo
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se rizika nepřítomnosti příbalové informace v baleních léčivých přípravků Hemlibra, 150mg/ml inj. sol. 1x0,4ml, MabThera, 1600mg inj. sol. 1x13,4ml a Phesgo, 600mg/600mg inj. sol. 1x10ml.
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Roche Registration GmbH, Německo, informuje provozovatele o riziku nepřítomnosti příbalové informace v baleních léčivých přípravků Hemlibra, 150mg/ml inj. sol. 1×0,4ml, MabThera, 1600mg inj. sol. 1×13,4ml a Phesgo, 600mg/600mg inj. sol. 1x10ml.
Oddělení závad v jakosti
18. 8. 2023