DATABÁZE LÉKŮ
Informační dopis - Depakine
Zveřejněno: 16. 12. 2025
|
Oddělení závad v jakosti
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se možnosti výskytu estetické vady na sekundárním obalu léčivého přípravku Depakine, 400mg/4ml inj./inf. pso. lqf. 1+1x4ml
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost společnost Sanofi s.r.o., Praha, ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv informuje o možnosti výskytu estetické vady na sekundárním obalu léčivého přípravku Depakine, 400mg/4ml inj./inf. pso. lqf. 1+1x4ml. Balení mohou mít mírné poškození rohu krabičky, integrita dotčených balení porušena není.
- Informační dopis pro provozovatele_Depakine (pdf, 228 kB)