Informační dopis - Angeliq, 1mg/2mg tbl. flm. 3x28

Zveřejněno: 31. 7. 2025
|
Oddělení závad v jakosti

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se rozdílů mezi příbalovou informací vloženou v balení a aktuálně platným schváleným textem u léčivého přípravku Angeliq, 1mg/2mg tbl. flm. 3×28

Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Bayer AG, Leverkusen, Německo informuje závadě v jakosti léčivého přípravku Angeliq, 1mg/2mg tbl. flm. 3×28. Balení dvou šarží obsahují neaktuální příbalovou informaci, ve které není implementována bezpečnostní změna. Tato závada nepředstavuje ohrožení zdraví nebo života osob.