Informační dopis - Adacel a Adacel Polio

Zveřejněno: 21. 8. 2024
|
Oddělení závad v jakosti

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se nesouladu s Nařízením 2016/161 léčivého přípravku Adacel a Adacel Polio.

Držitel rozhodnutí o registraci Sanofi Pasteur, Lyon informuje o nesouladu s Nařízením 2016/161 u léčivého přípravku:

  • Adacel, inj. sus. isp. 1X0,5ml+2SJ,
  • Adacel, inj. sus. isp. 1X0,5ml+1SJ,
  • Adacel Polio, inj. sus. isp. 1X0,5ml+2SJ,
  • Adacel Polio, inj. sus. isp. 1X0,5ml+1SJ.