Informační dopis - Adacel a Adacel Polio
Zveřejněno: 21. 8. 2024
|
Oddělení závad v jakosti
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se nesouladu s Nařízením 2016/161 léčivého přípravku Adacel a Adacel Polio.
Držitel rozhodnutí o registraci Sanofi Pasteur, Lyon informuje o nesouladu s Nařízením 2016/161 u léčivého přípravku:
- Adacel, inj. sus. isp. 1X0,5ml+2SJ,
- Adacel, inj. sus. isp. 1X0,5ml+1SJ,
- Adacel Polio, inj. sus. isp. 1X0,5ml+2SJ,
- Adacel Polio, inj. sus. isp. 1X0,5ml+1SJ.
- Informační dopis – LP ADACEL a ADACEL POLIO (pdf, 182 kB)