DATABÁZE LÉKŮ
Žádost o povolení/změnu povolení k výrobě TP a surovin pro další výrobu
Zveřejněno: 11. 10. 2023
| Aktualizováno: 5. 1. 2026
|
Sekce dozoru
Žádost
VYR-29 Žádost o povolení/změnu v povolení k výrobě transfuzních přípravků a surovin z krve nebo jejích složek pro další výrobu
Správní poplatek
Úhrada správního poplatku se provádí dle pokynu SÚKL UST-29.
| Kód | Typ žádosti | Úhrada (kČ) |
|---|---|---|
| S-009 | Žádost o povolení či změnu povolení k výrobě v zařízení transfuzní služby | 2 000,- |
Náhrady výdajů
Úhrady náhrad výdajů se provádí dle pokynu SÚKL UST-29.
| Kód | Typ žádosti | Úhrada (kČ) |
|---|---|---|
| I-019 | Žádost o povolení výroby TP a surovin pro další výrobu v ZTS nebo o změnu povolení výroby TP a surovin pro další výrobu s kontrolou (výroba TP a surovin pro další výrobu) | 70 925,- |
| I-020 | Žádost o povolení výroby TP a surovin pro další výrobu v ZTS nebo o změnu povolení výroby TP a surovin pro další výrobu s kontrolou (samostatné odběry krve nebo jejích složek bez dalšího zpracování a/nebo výroba plné krve pro autotransfuzi) | 47 775,- |
| I-021 | Žádost o povolení výroby TP a surovin pro další výrobu v ZTS nebo o změnu povolení výroby TP a surovin pro další výrobu s kontrolou (za každé další místo výroby v rámci jednoho povolení) | 13 055,- |
| I-022 | Žádost o povolení výroby TP a surovin pro další výrobu v ZTS nebo o změnu povolení výroby TP a surovin pro další výrobu bez kontroly | 16 010,- |
Platby se provádí pomocí Formuláře žádosti spojené s placením náhrad výdajů za odborné úkony prováděné na žádost a úhradou správních poplatků.
Pro platbu Správního poplatku vyberte: Správní poplatky/Výroba/S-009, pro Úhradu náhrad výdajů vyberte: Náhrady výdajů/Inspekce, distribuce/I-019 až I-022.