Seminář č. 2 – Aktuality ve farmakovigilanci

Cílová skupina

• osoby odpovědné za farmakovigilanci
• osoby, které se věnují farmakovigilančním činnostem
• osoby odpovědné za zpracování hlášení podezření na nežádoucí účinky

Prezentace a program

• Program semináře odboru FV (pdf, 256 kB)
• 1_Aktualizace GVP Module XVI Risk minimisation measures (Rev 3) (pdf, 1 MB)
• 2_Další opatření na minimalizaci rizik – ptáte se (pdf, 1 MB)
• 3_Inspekční nálezy 2024 (pdf, 920 kB)
• 4_Vybraná inspekční témata (pdf, 949 kB)
• 5_Novinky v oblasti PSUSA a RMP (pdf, 737 kB)
• 6_Aktuality k hlášením NÚ (pdf, 2 MB)
• 7_Specific FUQ (pdf, 790 kB)

Forma semináře a rezervace termínu

• Prezenční: Termíny | Rezervační systém SÚKL
  • Státní ústav pro kontrolu léčiv – velký sál, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 (budova č. 24)
  • maximální počet účastníků: 130
• Online: Termíny | Rezervační systém SÚKL
  • link pro připojení (webex) bude zasílán nejdříve 24 hodin před konáním semináře na e-mailové adresy přihlášených
  • maximální počet účastníků: 500
• Uzávěrka přihlášek: 2. 6. 2025 nebo při naplnění kapacity sálu
• Seminář není zpoplatněn

Organizační záležitosti

• Garant semináře: MUDr. Eva Jirsová
• Dotazy k semináři či organizační dotazy
  • Kateřina Šustrová – tel.: 272 185 322, e-mail: seminarefv@sukl.gov.cz
  • Ivona Pletichová – tel.: 272 185 274, e-mail: seminarefv@sukl.gov.cz

• Potvrzení o účasti: bude zasláno elektronicky na emailovou adresu uvedenou v rezervaci
• Další informace
  • přihlášení: nejpozději 48 hodin před konáním semináře
  • odhlášení: nejpozději 5 pracovních dnů před konáním semináře, poté pouze prostřednictvím e-mailu, který zasílejte na rezervace@sukl.cz
  • neomluvené absence: SÚKL si vyhrazuje právo odmítnout přihlášení účastníka v následujících 6 měsících (z důvodu zajištění kapacity pro všechny zájemce o danou problematiku)
  • občerstvení: bude možné zakoupit zvýhodněné konferenční menu (platba výlučně kartou)
  • parkování: z kapacitních důvodů není možné parkovat v areálu SZÚ/SÚKL