Melatonin Rapid komplex 5 mg

SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Melatonin Rapid komplex 5 mg dovozce Salutem Pharma s.r.o. se sídlem Nádražní 1088, Frýdek, 738 01 Frýdek-Místek, IČO: 038 44 013.

 

název: Melatonin Rapid komplex 5 mg

velikost balení: 30, 100 tablet

forma výrobku: tablety

kvalitativní a kvantitativní složení (1 tableta):

Melatonin ………………………………………………………………….…………. 1 mg

extrakt ze semen grifonie (Griffonia simplicifolia) ……………….. 2,0 mg

extrakt z kůry šácholanu lékařského (Magnolia officinalis)  …… 2,0 mg

škrob …………………………………………………………………………..……….    55 mg

celulóza …………………..……………………………………………………..……..  47 mg

erythritol …………………………………………………………………….…………. 17 mg

acetylovaný škrob ……………………………………………………………………13 mg

oxid křemičitý ……………………………………………………….…………………. 7 mg

mono- a diglyceridy mastných kyselin ……………………………………… 3 mg

steviol glykosidy ………………………………………………….…………..……….. 2 mg

beta-cyklodextrin ……………………………………………….……..…………… 0,5 mg

sukralóza      …………………………………………………..……………………….. 0,5 mg

účel použití výrobku: Pro rychlé usnutí a lepší spánek. Přispívá ke zkrácení doby nutné pro usnutí.

text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:

SALUTEM

Melatonin Rapid Komplex

Doplněk stravy se sladidly

Pro rychlé usnutí a lepší spánek

Rozpustný v ústech

30 odt tablet

Doplněk stravy

Melatonin přispívá ke zkrácení doby nutné pro usnutí. Přípravek Melatonin Rapid je výjimečný využitím ODT formy tablet, které se rozpouští již na sliznici v ústech a tím přináší požadovaný rychlý účinek. Užívání Melatoninu přispívá i ke zmírnění subjektivního pocitu únavy v důsledku časového posunu (tzv. jet lag).

Složení: mceODT pomocné látky (plnidlo (škrob, celulóza, acetylovaný škrob), sladidla (erythritol, steviol glykosidy, sukralóza), látka protispékavá (oxid křemičitý), stabilizátory (mono- a diglyceridy mastných kyselin, beta-cyclodextrin), Magnólia lekárska (Magnolia officinalis extrakt), Griffonia (Griffonia simplicifolia extrakt), melatonin.

Doporučené dávkování: 1 tableta před usnutím, přímo rozpustné v ústech. Není třeba voda na zapití.

Upozornění: Výrobek není vhodný pro osoby mladší 18 let, těhotné a kojící ženy. Užívání je vhodné konzultovat s lékařem. Užívat jen před předpokládanou dobou spánku, protože může způsobit ospalost. Nepřekračujte doporučenou denní dávku.

 

Přípravek není určen jako náhrada pestré stravy. Skladujte v suchu a temnu při teplotě do 25 ºC. Chraňte před slunečním zářením. Příznivý účinek na zmírnění subjektivního pocitu únavy tzv. jet lag se dosáhne při příjmu minimálně 0,5 mg melatoninu těsně před spaním první den cesty a několik následujích dní po příchodu na místo určení. Příznivý účinek pro rychlé usnutí se dosáhne při příjmu min. 1 mg melatoninu těsně před spaním.

Rychlý nástup účinku, již do 10 minut

Minimální trvanlivost do data uvedeného na spodní straně obalu (EXP).

Vyrobenona Slovensku

Distributor: Salutem Pharma s.r.o.

Obsah: 30, 100 tbl.

Hmotnost obsahu: 2,1g, 7 g

Výrobek Melatonin Rapid komplex 5 mg naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech, což znamená, že tento produkt musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné ho bezodkladně vrátit dodavateli. 

Oddělení dozoru nad reklamou   24.6.2022