MELATONIN Mučenka Meduňka B6

SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku MELATONIN Mučenka Meduňka B6 dovozce Clinical nutricosmetics s.r.o. se sídlem Kaprova 42/14, Staré Město, 110 00 Praha 1, IČO: 047 47 976.

 

název: MELATONIN Mučenka Meduňka B6

velikost balení: 30, 100 tablet

forma výrobku: tablety

kvalitativní a kvantitativní složení (1 tableta):

Melatonin ………………………………………………………………………… 1mg

mikrokrystalická celulóza ……………..………………………………1154,7 mg

stearan hořečnatý ……………………………………………………………. 7 mg

talek ……………..…………………………………………………………………… 3,5 mg

extrakt (10:1) z listů meduňky lékařské (Melissa officinalis) .. 90 mg

extrakt z květů mučenky pletní (Passiflora incarnata)   ..…….. 90 mg

pyridoxin-hydrochlorid ………….…………………………………………….3,8 mg

účel použití výrobku: Přispívá ke zkrácení doby nutné pro usnutí a k zmírnění subjektivního pocitu únavy v důsledku časového posunu. Přispívá k zlepšení kvality spánku, napomáhá usínání. Jeho hlavní funkcí je kontrola biorytmu spánku a bdělosti. Podporuje kognitivní a duševní zdraví, pozitivní náladu, relaxaci a spánek.

text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:

Dávkování: 1 tableta 1x denně před spaním. Tableta se zapije dostatečným množstvím tekutiny. Melatonin je hormon, který si organizmus vytváří sám, jeho produkce s věkem klesá, a proto doporučujeme dávkování individuálně konzultovat s lékařem nebo farmaceutem, po konzultaci je možno zvýšit dávku na pět tablet denně před spaním. Melatonin není návykový. Nebyla stanovena dávka, která by určila předávkování.

Upozornění: není určeno jako náhrada pestré stravy. Nepřesahovat doporučenou denní dávku. Nevhodné pro děti do 18 let. Těhotné a kojící ženy užívají po dohodě s lékařem. Užívání je vhodné konzultovat s lékařem. Užívat jen před předpokládanou dobou spánku, protože může způsobit ospalost. Nevhodné pro osoby alergické (přecitlivělé) na některou z látek ve složení produktu.

Složení (v přepočtu na denní dávku – 1 tableta 350 mg): Plnidlo (Mikrokrystalické celulóza) 154,7 mg, Meduňka lékařská (Melissa officinalis) extrakt 10:1 z květů 90 mg, Mčenka pletní (Passiflora incarnata) extrakt z květů (3%kyseliny rozmarýnové)

90 mg, Protispékavá látka (Stearan hořečnatý) 7 mg, Pyridoxin hydrochlorid (Vitamín B6) 3,8 mg 271%*, Protispékavá látka (Talek) 3,5 mg, Melatonin 1 mg. *- referenční hodnota příjmu

Vyrobeno na Slovensku. Distributor: Clinical nutricosmetics s.r.o. Skřivánčí pole 965 749 01 Vítkov

Minimální trvanlivost do:

Číslo výrobní šarže:

Skladování: Ukládejte mimo dosah dětí. Chraňte před přímým slunečním světlem. Skladujte v suchu, v uzavřeném obale při teplotě od +5°C do +25°C

Melatonin přispívá ke zmírnění subjektivního pocitu únavy v důsledku časového posunu. Melatonin ke zkrácení doby nutné pro usnutí.

 

Výrobek MELATONIN Mučenka Meduňka B6 naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech, což znamená, že tento produkt musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné ho bezodkladně vrátit dodavateli. 

Oddělení dozoru nad reklamou   5.8.2022