Melatonin 3 mg

SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Melatonin 3 mg výrobce Nutricius s.r.o., IČ: 2420991, se sídlem Dopravní 520/9 104 00 Praha 10

Texty na obalu:

název: Melatonin 3 mg

velikost balení: 60 tablet

forma výrobku: tablety

kvalitativní a kvantitativní složení:

Melatonin ……………………………………………… 3 mg

mikrokrystalická celulóza ……………………. 245 mg

stearan hořečnatý  ………………………..……….. 2 mg

účel použití výrobku: Přispívá ke zkrácení doby nutné k usnutí.

text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:

MELATONIN 3mg

60 tbl • Vyrobeno na Slovensku • Více informací na www.NUTRICIUS.cz

Vyrobeno na Slovensku

Hmotnost obsahu: 15 g

Doplněk stravy

Dávkování: ½ tablety 1 x denně, na noc před spaním, dostatečně zapít tekutinou. Nepřekračujte denní dávkování.

 

Upozornění: Není určeno pro těhotné, kojící ženy a děti do 18 let. Nevhodné pro diabetiky. Osoby s onemocněním Diabetes mellitus užívání konzultujte s lékařem. Ukládat mimo dosah malých dětí. Výrobek není určen jako náhrada pestré stravy. Dodržujte doporučené dávkování. Výrobce neručí za škody vzniklé nevhodným použitím nebo skladováním. Užívání je vhodné konzultovat s lékařem a užívejte pouze před předpokládanou dobou spánku, může způsobit ospalost. Neměli byste po jeho užití řídit vozidla.

Skladování: Skladujte při pokojové teplotě do 25C. Chránit před mrazem a slunečním zářením. Uchovávat v suchu a temnu.

SLOŽENÍ

Účinné látky    Obsah v jedné tabletě

Melatonin       3 mg

Přídatné látky

Mikrokrystalická celulóza (objemové činidlo)

Stearan hořečnatý (protispékavá látka)

Celková hmotnost tablety

250 mg

 

Melatonin, nebo také hormon tmy a spánku, přispívá ke zkrácení doby nutné k usnutí. Příznivého účinku se dosáhne při konzumaci 1 mg melatoninu před spaním. Množství dávky stačí k dosažení příznivého účinku.

Obsah: 60 tablet

Minimální trvanlivost do:

Výrobce: NUTRICIUS s.r.o.,

Dopravní 500/9, Praha 10, 104 00

www.nutricius.cz, +420 722 208 209, info@nutricius.cz

 

Výrobek Melatonin 3 mg naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech, což znamená, že tento produkt musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné ho bezodkladně vrátit dodavateli. 

Oddělení dozoru nad reklamou   27.1.2021