Melatonin

SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Melatonin dovozce Greenfood Nutrition s.r.o., IČ: 07045506, se sídlem Na Zahradách 3517/2a, 690 02 Břeclav

Texty na obalu:

název: Melatonin

velikost balení: 60 kapslí

forma výrobku: želatinové kapsle

kvalitativní a kvantitativní složení:

Melatonin ………………………………………………………………. 0,98 mg

L-tryptofan  ……………………………………………………………. 400 mg

vitamin B6 ………………………………………………..…………….. 0,7 mg

stearan hořečnatý, oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, želatina, oxid titaničitý

účel použití výrobku: Doplněk stravy

text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:

Melatonin

Doplněk stravy

60 kapslí

60 denních dávek

Doplněk stravy. Kapsle s obsahem L-tryptofanu, Melatoninu a Vitaminu B6. Složení: L-tryptofan, Melatonin, hydrochlorid pyridoxinu. Neaktivní složky: stearan hořečnatý, oxid křemičitý, mikrokrystalická celulóza, oxid titaničitý, želatinová kapsle. Doporučená denní dávka: U dospělých užívejte 1 kapsli, 30 minut před spaním nebo podle pokynů svého lékaře. Neužívejte více než 1 kapsli za 24 hodin. Hmotnost balení bez dózy: 36 g.

Obsah látek v denní dávce           1 kapsle

L-Tryptophan    400mg

Melatonin          0,98mg

Vitamin B6          0,7mg (*50%)

*RHP – referenční hodnota příjmu

Upozornění: Doplněk stravy. Výrobek není určen jako náhrada pestré stravy. Skladujte v suchu při teplotě do 25°C. Chraňte před přímým slunečním zářením. Není určeno pro děti, těhotné a kojící matky. Ukládejte mimo dosah dětí. Není určeno pro osoby pod lékařským dohledem nebo s autoimunitními chorobami, depresivní poruchou, cukrovkou, endokrinní poruchou nebo s poruchou štítné žlázy. Neužívejte při používání strojního zařízení nebo při řízení vozidla. Výrobce neručí za škody vzniklé nevhodným použitím nebo skladováním. Minimální trvanlivost uvedena na obalu. Vyrobeno v Německu.

Certifikace: ISO 22000

Distributor: GreenFood Nutrition s.r.o.

Na zahradách 2A

690 02 Břeclav

Česká republika

IČO: 07045506

 

Výrobek Melatonin naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech, což znamená, že tento produkt musí splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné ho bezodkladně vrátit dodavateli. 

Oddělení dozoru nad reklamou 13.9.2021