Věstník SÚKL 1/2014

 Věstník SÚKL 1/2014, soubor typu pdf, (522,94 kB) |

Obsah:

• Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích – prosinec 2013
• Přehled pokynů platných k 1. 1. 2014
• Informace pro držitele rozhodnutí o registraci týkající se implementace závěru pediatrického worksharingu
• Přehled oznámení o použití neregistrovaných léčivých přípravků v prosinci 2013
• Informace o publikovaných českých technických normách zaměřených na zdravotnické prostředky
• Informace o dokumentech vydaných Evropskou lékovou agenturou
• Číselné údaje o stavu žádostí v SÚKL – registrační agenda
• Přehled výrobců a distributorů léčiv v ČR schválených v měsíci prosinci 2013
• Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely bez stanovené úhrady, u nichž může žadatel uplatnit maximální cenu ve výši uvedené v žádosti
• Registrace zrušené v období: od 1. 11. 2013 do 30. 11. 2013 s ohledem na nabytí právní moci
• Nově registrované přípravky a změny v registracích v roce 2013
• Nové přípravky registrované centralizovanou procedurou vložené do databáze SÚKL v roce 2013