Věstník SÚKL 5/2013

 Věstník 05/2013, soubor typu pdf, (1,28 MB) |

Obsah:

• Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích – duben 2013
• Přehled pokynů platných k 1. 5. 2013
• Přehled oznámení o použití neregistrovaných léčivých přípravků v dubnu 2013
• Informace o publikovaných českých technických normách zaměřených na zdravotnické prostředky
• Informace o dokumentech vydaných Evropskou lékovou agenturou
• Číselné údaje o stavu žádostí v SÚKL – registrační agenda
• Přehled údajů o stavu žádostí v 1. čtvrtletí 2013 – oddělení klinického hodnocení
• Přehled údajů o základních činnostech inspekčního odboru v 1. čtvrtletí 2013
• Přehled údajů o činnosti sekce dozoru v oblasti zdravotnických prostředků za 1. čtvrtletí roku 2013
• Přehled nových lékáren a OOVL schválených SÚKL v 1. čtvrtletí 2013
• Přehled výrobců a distributorů léčiv v ČR schválených v měsíci dubnu 2013
• Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely bez stanovené úhrady, u nichž může žadatel uplatnit maximální cenu ve výši uvedené v žádosti
• Registrace zrušené v období: od 1. 3. 2012 do 31. 3. 2013 s ohledem na nabytí právní moci
• Nově registrované přípravky a změny v registracích v roce 2013
• Nové přípravky registrované centralizovanou procedurou vložené do databáze SÚKL v roce 2013