Věstník SÚKL 8/2011

Věstnik 08/2011, soubor typu pdf (1,42 MB)

Obsah:

• Opatření při závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv – červenec 2011
• Přehled pokynů platných k 1. 8. 2011
• Distribuce a výdej léčiv v ČR v 1. čtvrtletí 2011 – doplňující informace
• Informace pro držitele rozhodnutí o registraci
• Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky
• Přehled oznámení o použití neregistrovaných léčivých přípravků v červenci 2011
• Informace o publikovaných českých technických normách zaměřených na zdravotnické prostředky
• Informace o dokumentech vydaných Evropskou lékovou agenturou
• Číselné údaje o stavu žádostí v SÚKL – registrační agenda
• Přehled údajů o stavu žádostí ve 2. čtvrtletí 2011 – oddělení klinického hodnocení
• Přehled údajů o základních činnostech odboru lékárenství a distribuce ve 2. čtvrtletí 2011
• Přehled údajů o základních činnostech inspekčního odboru ve 2. čtvrtletí 2011
• Přehled údajů o činnosti sekce dozoru v oblasti zdravotnických prostředků za 2. čtvrtletí roku 2011
• Přehled výrobců a distributorů léčiv v ČR schválených v měsíci červenci 2011
• Seznam léčivých přípravků, u nichž skončí platnost rozhodnutí o registraci v říjnu 2011
• Seznam léčivých přípravků, u nichž skončila platnost o registraci
• Seznam léčivých přípravků, u nichž může žadatel uplatnit maximální cenu ve výši uvedené v žádosti
• Registrace zrušené v období: 26. 5. 2011 do 15. 6. 2011
• Nově registrované léčivé přípravky a změny v registracích v roce 2011
• Nové přípravky registrované centralizovanou procedurou vložené do databáze SÚKL v roce 2011