Věstník SÚKL 5/2010
Věstník SÚKL 5/2010 zveřejněn 27. 5. 2010.
- 5/2010.pdf (528,74 KB)
Obsah:
- Opatření při závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv – duben 2010
- Přehled pokynů platných k 1.5.2010
- Zpráva o uzavřených projektech odboru laboratorní kontroly
- Oznámení o závaznosti textů evropského lékopisu – rychlé zezávaznění
- Přehled oznámení o použití neregistrovaných léčivých přípravků v dubnu 2010
- Seznam registrovaných léčivých přípravků, u nichž bylo povoleno uvedení do oběhu jednotlivých šarží přípravku v cizojazyčném obalu
- Informace o publikovaných českých technických normách zaměřených na zdravotnické prostředky
- Informace o dokumentech vydaných Evropskou lékovou agenturou
- Číselné údaje o stavu žádostí v SÚKL – registrační agenda
- Přehled údajů o stavu žádostí v 1. čtvrtletí 2010 – klinické hodnocení
- Přehled údajů o základních činnostech odboru lékárenství a distribuce v 1 čtvrtletí 2010
- Přehled údajů o základních činnostech inspekčního odboru v 1. čtvrtletí 2010
- Přehled údajů o činnosti sekce dozoru v oblsati zdravotnických prostředků za 1. čtvrtletí roku 2010
- Přehled výrobců a distributorů léčiv v ČR schválených v měsíci dubnu 2010
- Seznam léčivých přípravků, u nichž skončí platnost rozhodnutí o registraci v červenci 2010
- Seznam léčivých přípravků, u nichž skončila platnost rozhodnutí o registraci
- Seznam léčivých přípravků, u nichž může žadatel uplatnit maximální cenu ve výši uvedené v žádosti
- Registrace zrušené v období: od 25.2.2010 do 24.3.2010
- Nově registrované přípravky a změny v registracích v roce 2010
- Nové přípravky registrované centralizovanou procedurou vložené do databáze SÚKL v roce 2010
- Seznam specifických léčebných programů schválených v období: od 1.4.2010 do 30.4.2010