Věstník SÚKL 1/2010

•  Věstník SÚKL č. 1/2010.pdf (464,28 KB)

Obsah

Důležitá sdělení

• Opatření při závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv – prosinec 2009

Pokyny SÚKL

• Přehled pokynů platných k 1.1.2010

Informace

• Hlášení o příjmu, výdeji a stavu zásob omamných a psychotropních látek
• Přehled oznámení o použití neregistrovaných léčivých přípravků v prosinci 2009
• Seznam registrovaných léčivých přípravků, u nichž bylo povoleno uvedení do oběhu jednotlivých šarží přípravku v cizojazyčném obalu
• Informace o publikovaných českých technických normách zaměřených na zdravotnické prostředky
• Informace o dokumentech vydaných Evropskou lékovou agenturou
• Číselné údaje o stavu žádostí v SÚKL – registrační agenda
• Přehled lékáren a OOVL schválených SÚKL ve 4. čtvrtletí 2009
• Přehled výrobců a distributorů léčiv v ČR schválených v měsíci prosinci 2009
• Seznam léčivých přípravků, u nichž skončí platnost rozhodnutí o registraci v březnu 2010

• Seznam léčivých přípravků, u nichž skončila platnost rozhodnutí o registraci

• Seznam léčivých přípravků, u nichž může žadatel uplatnit maximální cenu ve výši uvedené v žádosti

Informace o registrovaných léčivech a specifických léčebných programech

• Registrace zrušené v období od 22.10.2009 do 25.11.2009
• Nově registrované přípravky a změny v registracích v roce 2009
• Nové přípravky registrované centralizovanou procedurou vložené do databáze SÚKL v roce 2009
• Seznam specifických léčebných programů schválených v období: od 1.12.2009 do 30.12.2009