Věstník SÚKL 11/2009

•  Věstník SÚKL 11/2009.pdf (742,95 KB)

Obsah:

• Opatření při závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv – říjen 2009
• Přehled pokynů platných k 1.11.2009
• Oznámení o cenách nabízených v rámci soutěže o nejnižší cenu
• Přehled oznámení o použití neregistrovaných léčivých přípravků v říjnu 2009
• Seznam registrovaných léčivých přípravků, u nichž bylo povoleno uvedení do oběhu jednotlivých šarží přípravku v cizojazyčném obalu
• Informace o publikovaných českých technických normách zaměřených na zdravotnické prostředky
• Informace o dokumentech vydaných Evropskou lékovou agenturou
• Číselné údaje o stavu žádostí v SÚKL – registrační agenda
• Přehled údajů o stavu žádostí ve 3. čtvrtletí 2009 – oddělení klinického hodnocení
• Přehled údajů o základních činnostech odboru lékárenství a distribuce ve 3. čtvrtletí 2009
• Přehled údajů o základních činnostech inspekčního odboru ve 3. čtvrtletí 2009
• Přehled údajů o činnosti sekce dozoru v oblasti zdravotnických prostředků za 3. čtvrtletí roku 2009
• Přehled výrobců a distributorů léčiv v ČR schválených v měsíci říjnu 2009
• Seznam léčivých přípravků, u nichž skončí platnost rozhodnutí o registraci v lednu 2010
• Seznam léčivých přípravků, u nichž skončila platnost rozhodnutí o registraci
• Seznam léčivých přípravků, u nichž může žadatel uplatnit maximální cenu ve výši uvedené v žádosti
• Registrace zrušené v období: od 27.8.2009 do 23.9.2009
• Nově registrované přípravky a změny v registracích v roce 2009
• Nové přípravky registrované centralizovanou procedurou vložené do databáze SÚKL v roce 2009
• Seznam specifických léčebných programů schválených v období: od 1.10.2009 do 31.10.2009