Úvodní stránka Upozornění pro poskytovatele zdravotních služeb

Upozornění pro poskytovatele zdravotních služeb

Zveřejněno: 24. 1. 2025
|
Odbor lékárenství a distribuce

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje poskytovatele zdravotních služeb na nabídky dodávek infuzních roztoků od subjektů bez oprávnění k distribuční činnosti.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje, že v souvislosti s omezenou dostupností některých druhů a velikosti balení infuzních roztoků zaznamenal v rámci své úřední činnosti aktivity některých společností nabízejících zdravotnickým zařízením zajištění dodávek registrovaných i neregistrovaných léčivých přípravků.

V této souvislosti Ústav důrazně upozorňuje všechna zdravotnická zařízení a provozovatele lékáren, že podle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) mohou infuzní roztoky odebírat pouze od oprávněných dodavatelů, tj. jejich výrobců nebo distributorů s povolením k distribuci léčivých přípravků.

Nerespektování zákonných podmínek je přestupkem podle zákona o léčivech, za který je možné poskytovateli uložit pokutu, nehledě na zvýšené riziko výskytu padělaných léčivých přípravků pohybujících se mimo legální distribuční řetězec.