Stahování léčivého přípravku Ialugen Plus z úrovně pacientů

Přípravek se užívá pro povrchové ošetření hnisavých i nehnisavých ran, odřenin a menších popálenin u dospělých, mladistvých a dětí od 1 měsíce stáří. Pouze po poradě s lékařem se přípravek používá k ošetření větších popálenin, bércových vředů a proleženin.

Léčivý přípravek je stahován až z úrovně pacientů z důvodu přítomnosti nečistot v krému. Stahování se týká pouze šarže č. D11555.

Jak mají postupovat pacienti, pokud mají tento léčivý přípravek doma, nebo jsou jím pro případ potřeby vybaveni?

1. Pokud máte doma uvedenou šarži léčivého přípravku IALUGEN PLUS přestaňte jej používat a vraťte jej do lékárny.

2. Léčivý přípravek IALUGEN PLUS, šarže č. D11555 můžete vrátit do kterékoliv lékárny nejlépe však do té, ve které byl léčivý přípravek vydán. Pacient má v tomto případě nárok pouze na výměnu balení léčivého přípravku (na základě nového lékařského předpisu).

3. Stahování se týká načatých i dosud nepoužitých balení.

4. Léčivý přípravek je možné vracet do 30. září 2025.

5. Pokud máte obavy nebo dotazy týkající se tohoto přípravku, je možné obrátit se s případnými dotazy na následující společnost: IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika, Senovážné náměstí 1463/5 110 00 Praha 1 – Nové Město, Česká republika, telefon: +420 211 111 500, e-mail: info.cz@ibsagroup.com

Prosíme, v případě, že se vyskytl po použití šarže č. D11555 nežádoucí účinek, nahlaste jej Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv. Podrobnější pokyny, jak nežádoucí účinek hlásit, naleznete zde: https://nezadouciucinky.sukl.cz/

Informace pro lékárny a pacienty jsou zveřejněny ve Sdělení SÚKL ze dne 24. 6. 2025