Informace SÚKL k nadměrným spotřebám a prodejům léčivých přípravků s obsahem pseudoefedrinu do 30 mg

V tabulce č. 1 a v grafu uvádíme spotřeby léčivých přípravků s obsahem pseudoefedrinu v jednotlivých čtvrtletích rozdělené podle velikosti balení.  

Tabulka č. 1. Spotřeba přípravků s obsahem pseudoefedrinu do 30mg za rok 2007 v počtu balení 

 

 

Z obrázku je vidět rozdíl ve spotřebě malých a velkých balení u všech uvedených přípravků. Nejmenší rozdíl je u přípravku Paralen Plus, u přípravků Modafen je spotřeba velkého balení 6-ti násobná ve srovnání s malým balením, a u léčivého přípravku Nurofen Stopgrip je spotřeba velkého balení dokonce 13-ti násobná oproti malému balení. 

Na základě zvyšujících se spotřeb těchto léčivých přípravků a dále na základě informací Národní protidrogové centrály, která pravidelně nalézá v nelegálních varnách pervitinu obaly léčivých přípravků s obsahem pseudoefedrinu (velká balení), SÚKL zahájil kontroly lékáren, u kterých se zjistil vysoký prodej. 

Kontroly byly zahájeny v roce 2007 a bylo vytipováno 22 lékáren, ve kterých se prodalo až 50 % z celkového množství spotřebovaných léčiv s obsahem pseudoefedrinu (např. léčivého přípravku Nurofen Stopgrip, 24 tablet). Inspekce u 22 lékáren proběhly v druhém čtvrtletí tohoto roku a byly zaměřeny na prokázání jednorázového prodeje velkého počtu balení těchto přípravků a dále na dodržování:  

• ustanovení § 83 odst. 5 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, kde je povinnost při výdeji léčivých přípravků a vedení evidence postupovat v souladu s pravidly správné lékárenské praxe
• ustanovení § 83 odst. 4 zákona o léčivech, který umožňuje vydávajícímu léčivý přípravek nevydat v případě podezření ze zneužití. 

V tabulce č. 2 uvádíme lékárny, ve kterých proběhly uvedené kontroly. Ve všech lékárnách se prokázaly jednorázové prodeje velkého počtu balení těchto léčiv, v 7 případech se prokázalo porušení zákona a s lékárnami bude zahájeno správní řízení o správním deliktu, kdy hrozí pokuta až 500.000Kč.

SÚKL bude i nadále provádět kontroly lékáren zaměřené na zvýšené prodeje léčivých přípravků s obsahem pseudoefedrinu. 

Tabulka č. 2. Přehled kontrolovaných lékáren 

Odbor lékárenství a distribuce
4.8.2008