Implementace technických změn dle novely zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech
Vzhledem k implementaci novely zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, která má zvýšit odolnost trhu a zlepšit připravenost České republiky na případné výpadky léčiv, bylo potřeba přistoupit k úpravám některých hlášení a zároveň zavést některá nová. První soubor změn začal platit od ledna 2024 a druhá část vstoupí v účinnost až od začátku června 2024. I přes poměrně krátkou lhůtu, během které musel SÚKL změny zanalyzovat a implementovat, věříme, že jsme připraveni, a rádi bychom vás informovali o testovacím a produkčním prostředí některých služeb.
- Hlášení skladových zásob
-
- TEST
-
-
- API – https://testapi.sukl.cz/ (dostupné od 5. 12. 2023)
-
- Web – https://testpristupy.sukl.cz/ (dostupné od 5. 12. 2023)
- PRODUKCE
-
- API – https://api.sukl.cz (dostupné od 2. 1. 2024)
- Webové zadávání – https://pristupy.sukl.cz nebo https://api.sukl.cz/hsz.html#/hlaseni (dostupné od 2. 1. 2024)
- Přehled požadavků na hlášení – https://prehledy.sukl.cz/hsz-prehled.html (dostupné od 2. 1. 2024)
-
- DIS13
-
- TEST
-
- API – https://testapi.sukl.cz/ (dostupné od 8. 12. 2023)
- Web – připravuje se
- PRODUKCE
-
- API – připravuje se
- Web – připravuje se
Pro potřeby DIS13 jsou na webových stránkách Opendata (https://opendata.sukl.cz) zveřejněny kódy pracovišť lékáren, distributorů a transfúzních stanic.
- Hlášení uvedení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění na trh
- Úprava formuláře – úprava položek (dostupné od 2. 1. 2024)
- Žádost o umožnění uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku do oběhu
- Úprava formuláře – povolení OTC (dostupné od 2. 1. 2024)
- Veškeré úpravy týkající se systému eRecept jsou popsány zde: https://epreskripce.gov.cz/dodavatel/erecept
Další informace naleznete v prezentacích ze semináře konaného dne 27. 10. 2023 https://sukl.gov.cz/sukl/dalsi-informace/seminar-c-16-seminar-k-implementaci-zmen-dle-pripravovane. Záznam z technického semináře je dostupný pro vývojáře v kontaktním centru.
V případě technických dotazů od vývojářů klientských SW můžete využít kontaktní centrum na adrese https://kc.sukl.cz/.
Informace budeme průběžně aktualizovat.
Poslední aktualizace 2. 1. 2024