DATABÁZE LÉKŮ
Prezentace k semináři 17 - Sekce registrací – Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků
Téma: Aktuality v oblasti klinických hodnocení léčiv Upozornění na novinky v oblasti klinických hodnocení, rovněž na opakované nedostatky předkládané dokumentace, současný stav adaptace nařízení č. 536/2014.
Prezentace:
- EU Portál – současný stav a zapojení SÚKL.pdf, soubor typu pdf, (407,54 kB)
- Farmakovigilance v klinickém hodnocení léčiv.pdf, soubor typu pdf, (635,33 kB)
- Komplexní designy v2.pdf, soubor typu pdf, (993,2 kB)
- Nedostatky klinické dokumentace.pdf, soubor typu pdf, (350,08 kB)
- Nedostatky v Protokolu a ICF.pdf, soubor typu pdf, (356,45 kB)
- Nedostatky v překládané FD_11.11.2019.pdf, soubor typu pdf, (526,63 kB)
- SÚKL – Plná moc_Klinika SUKL.pdf, soubor typu pdf, (315,48 kB)
- VHP a VHP Plus hlavní nedostatky.pdf, soubor typu pdf, (328,42 kB)
- Změny na SÚKL – 11.11.2019.pdf, soubor typu pdf, (770,79 kB)