SFZ skupina 8

IVD prostředek (s CE značkou i bez CE značky) který je používán v rámci systematického vědeckého výzkumu, avšak tento výzkum není prováděn za účelem prokázání shody s požadavky IVDR. Typickým příkladem může být použití IVD prostředku k diagnostice charakteristik nádoru, které se použijí
ke zpětné stratifikaci odpovědi na protinádorovou léčbu (přičemž platí, že cílem tohoto výzkumu není prokázat shodu s IVDR).

Nevyžaduje podání žádosti ani oznámení.