DATABÁZE LÉKŮ
Prezentace ze semináře č. 15
Regulace lidských tkání a buněk určených k použití u člověka
Zákon o lidských tkáních a buňkách.pdf (659,79 KB) – MUDr. Ivana Koblihová- Změna zákonů souvisejících se zákonem č. 296/2008 Sb..pdf (172,40 KB) – Mgr. Jana Sikorová, CSc.
- Povolení žádosti – právní rámec.pdf (213,90 KB) – Mgr. Jiří Müldner
- Léčivé přípravky pro moderní terapie.pdf (359,61 KB) – Ing. Alena Pýchová
- Náležitosti žádosti o povolení činnosti- obecná část žádosti a doložení systému jakosti .pdf (302,36 KB) – Mgr. Lenka Majdiaková
- Náležitosti žádosti o povolení činnosti – doložení jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk.pdf (807,84 KB) – Ing. Ivana Haunerová
- Kontrola u žadatele.pdf (267,58 KB) – Mgr. Jana Sikorová, CSc.
- Hlášení závažných nežádoucích události a závažných nežádoucích reakcí.pdf (1,04 MB) – MUDr. Jana Mladá