Prezentace k semináři sekce registrací - Základní informace o farmakovigilanci

Prezentace:

• 1_Co je FV a čím se zabývá pdf (1,54 MB)
• 2_FV legislativa.pdf (803,54 kB)
• 3_FV v EU.pdf (1,16 MB)
• 4_FV_systém_QPPV.pdf (560,43 kB)
• 5_NPSB.pdf (322,26 kB)
• 6_Plán řízení rizik (RMP).pdf (753,4 kB)
• 7_EM. DHPC.pdf (1,85 MB)
• 8_Hlášení nežádoucích účinků – definice, rozdělení.pdf (727,27 kB)
• 9_Způsob nahlášení nežádoucích účinků.pdf (641,66 kB)
• 10_Farmakovigilanční signály.pdf (799,16 kB)
• 11_PSUR a PSUSA.pdf (1,24 MB)
• 12_Farmakovigilance k registracnim proceduram.pdf (1,18 MB)
• 13_FV audity_inspekce_legislativní_základ.pdf (270,93 kB)
• 14_FV audity.pdf (224,96 kB)
• 15_FV inspekce_nedostatky.pdf (687,76 kB)