Jednání CHMP 21. - 24. května 2012

Kladná stanoviska k novým léčivým přípravkům:

• Bretaris Genuair (aclidinium bromid)

• Eklira Genuair (aclidinium bromid)

• Fycompa (perampanel)

• Inlyta (axitinib)

• Jentadueto (linagliptin/metformin hydrochlorid)

• Kalydeco (ivacaftor)

• Novothirteen (catridecacog)

Kladná stanoviska k novým generickým léčivým přípravkům:

• Zoledronic acid medac (zoledronic acid)

• Osseor (stronium renalát)

• Protelos (strontium renalát)

• Votrient (pazopanib)

• Zonegran (zonisamide)

Bezpečnostní přezkum u centralizovaně registrovaných léčivých přípravků:

• Pradaxa

Výsledky přezkumu centralizovaně registrovaných léčivých přípravků souvisejících s výrobními záležitostmi:

• MabThera

Výsledky harmonizačních doporučení:

• Floan

• Tavanic

• Zinnat

• Zinacef

Kompletní informace najdete zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/general/general_content_000508.jsp&mid=WC0b01ac0580028d2a