Jednání CHMP 17. - 20. září 2012

Kladná stanoviska k novým léčivým přípravkům:

• BindRen (colestian)
• Constella (linaclotide)
• Eylea (aflibercept)
• NexoBrid
• Picato (ingenol mebutate)

Kladné stanovisko k nové žádosti informovaného souhlasu:

• Memantine Merz (memantine)

Kladná stanoviska k rozšíření terapeutických indikací:

• Eliquis (apixaban)
• Avastin (bavecizumab)
• Cialis (tadalafil)
• Komboglyze (saxaglptin/metformin)
• Trajenta (linagliptin)
• Viread (tenofovir disoproxil)
• Votubia (verolimus)
• Eucreas (vildagliptin/metformin hydrochloride)
• Icandra (vildagliptin/metformin hydrochloride)
• Zomarist (vildagliptin/metforimn hydrochloride)
• Galvus (vildagliptin)
• Jalra (vildagliptin)
• Xiliarx (vildagliptin)

Kladné doporučení k novým kontraindikacím:

• Multaq (dronedarone)
• Capecitabine Medac (capecitabine)
• Ibandronic acid Accord (ibandronic acid)
• Zolendronic Acid Hospira (zolderonic acid)

Stanovisko k otázce bezpečnosti:

• Léčivé přípravky z Cetero Research facility

 

Kompletní informace jsou k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/general/general_content_000508.jsp&mid=WC0b01ac0580028d2a