Jednání CHMP 10. - 13. prosince 2012

Kladná stanoviska k novým léčivým přípravkům:

• Adasuve
• Perjeta
• Selincro

Záporná stanoviska k novým léčivým přípravkům:

• Fanaptum
• Kynamro

Kladná stanoviska k novým terapeutickým indikacím:

• Abilify
• Ilaris
• Ixiaro

Stanovisko k nové kontraindikaci:

• Pradaxa

Stanoviska k decentralizovaně registrovaným léčivým přípravkům:

• Tisseel, Tissucol, Artiss, Beriplast B

Stanoviska k centralizovaně a decentralizovaně registrovaným léčivým přípravkům:

• M-M-RVAXPRO, ProQuad, Zostavax, Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax a další podobné názvy

Přehodnocení stanoviska:

• Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy

Stažení žádostí:

• Combimarv
• Isomarv medium
• Solumarv
• Jenzyl

 

Kompletní informace jsou k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/12/news_detail_001673.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1