Informační dopis - PROTAMIN ME 1000 I.U./ml
Společnost Legacy Pharmaceuticals GmbH Švýcarsko (Legacy), výrobce přípravku PROTAMIN ME 1000 I.U./ml, obdržel oznámení švýcarského orgánu dozoru (Swissmedic) o nedodržení pravidel správné výrobní praxe (GMP) dne 30. září 2020. Pochybení se týkalo oblasti výroby sterilních produktů.
Informační dopis – Protamin ME.pdf, soubor typu pdf, (232,67 kB)
Odbor farmakovigilance
30. 10. 2020